Wyniki nowego badania naukowego dostarczają istotnych informacji na temat zastosowania indapamidu w terapii skojarzonej w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Badanie to, przeprowadzone w wielu ośrodkach w Chinach, porównuje skuteczność i bezpieczeństwo pojedynczej tabletki zawierającej indapamid, perindopril i amlodypinę z oddzielnymi składnikami w postaci wolnych kombinacji. Wyniki mogą mieć istotne znaczenie dla praktyki klinicznej, zwłaszcza w kontekście poprawy kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem.
Znaczenie terapii skojarzonej w leczeniu nadciśnienia
Nadciśnienie tętnicze jest powszechnym problemem zdrowotnym w Chinach, a skuteczna kontrola ciśnienia krwi jest kluczowa dla zapobiegania powikłaniom sercowo-naczyniowym. Zastosowanie terapii skojarzonej, łączącej leki o komplementarnych mechanizmach działania, może pomóc większej liczbie pacjentów osiągnąć docelowe wartości ciśnienia krwi. Indapamid, będący diuretykiem tiazydopodobnym, jest często stosowany w takich terapiach ze względu na swoje właściwości obniżające ciśnienie krwi i korzystny profil bezpieczeństwa.
Metodyka badania
Badanie było randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem III fazy, przeprowadzonym wśród chińskich pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym. Uczestnicy zostali poddani wstępnej terapii dwuskładnikowej z użyciem perindoprilu i indapamidu, a następnie podzieleni na dwie grupy: otrzymującą pojedynczą tabletkę zawierającą perindopril, indapamid i amlodypinę (Per/Ind/Aml) oraz grupę otrzymującą te same leki w postaci wolnych kombinacji (Per/Ind + Aml).
Populacja pacjentów
Do badania zakwalifikowano dorosłych pacjentów pochodzenia azjatyckiego z nadciśnieniem tętniczym, którzy pomimo wcześniejszego leczenia nie osiągnęli kontroli ciśnienia. Kryteria wykluczające obejmowały m.in. cukrzycę, wtórne nadciśnienie oraz przeciwwskazania do stosowania badanych leków.
Projekt badania
Badanie składało się z miesięcznego okresu wstępnego oraz sześciomiesięcznego okresu leczenia. Pacjenci, którzy spełniali kryteria włączenia po okresie wstępnym, zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Obie grupy były monitorowane pod kątem zmian ciśnienia krwi oraz występowania zdarzeń niepożądanych.
Wyniki badania
Charakterystyka demograficzna uczestników
W badaniu wzięło udział 532 pacjentów, z czego 60,7% stanowili mężczyźni. Średnia wieku uczestników wynosiła 55,7 lat, a średnie wartości ciśnienia skurczowego i rozkurczowego na początku badania wynosiły odpowiednio 150,4 mmHg i 97,2 mmHg.
Skuteczność terapii
W obu grupach odnotowano znaczące obniżenie ciśnienia skurczowego po dwóch miesiącach leczenia: o 14,99 mmHg w grupie Per/Ind/Aml oraz o 14,49 mmHg w grupie Per/Ind + Aml. Wyniki te potwierdzają nie mniejszą skuteczność pojedynczej tabletki w porównaniu z wolną kombinacją leków. Również ciśnienie rozkurczowe uległo podobnemu obniżeniu w obu grupach.
Monitorowanie ciśnienia i zgodność z leczeniem
Pod koniec badania odsetek pacjentów osiągających docelowe wartości ciśnienia (<140/90 mmHg) był zbliżony w obu grupach i wynosił ponad 65%. Zgodność z leczeniem była wysoka, co potwierdza skuteczność pojedynczej tabletki w ułatwieniu przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Analiza 24-godzinnego monitorowania ciśnienia
W podgrupie pacjentów poddanych 24-godzinnemu monitorowaniu ciśnienia, obie strategie leczenia wykazały trwałą kontrolę ciśnienia krwi przez cały okres doby, co potwierdza długotrwałe działanie terapeutyczne zastosowanych leków.
Bezpieczeństwo stosowania indapamidu
Obie terapie były dobrze tolerowane przez pacjentów, a profil zdarzeń niepożądanych był podobny w obu grupach. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były hiperurykemia i hipokaliemia związane z indapamidem oraz kaszel związany z perindoprilem. Nie odnotowano istotnych różnic w częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych między grupami.
Omówienie wyników
Badanie wykazało, że stosowanie pojedynczej tabletki zawierającej indapamid, perindopril i amlodypinę jest równie skuteczne jak stosowanie tych leków w postaci wolnych kombinacji. Uzyskane wyniki są zgodne z wcześniejszymi badaniami przeprowadzonymi w innych populacjach i potwierdzają skuteczność takiej terapii wśród chińskich pacjentów z nadciśnieniem.
Podsumowanie
Indapamid w terapii skojarzonej z perindoprilem i amlodypiną stanowi skuteczną i bezpieczną opcję leczenia nadciśnienia tętniczego. Pojedyncza tabletka ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i może przyczynić się do poprawy kontroli ciśnienia krwi w praktyce klinicznej.
Bibliografia
Wang Ji-Guang, Topouchian Jirar, Bricout-Hennel Stéphanie, Mu Jianjun, Chen Lianglong, Li Ping, He Shenghu, Luo Suxin, Jiang Weihong, Jiang Yinong, Sun Yuemin, Zhang Yuqing and Asmar Roland. Efficacy and safety of a single-pill versus free combination of perindopril/indapamide/amlodipine: a multicenter, randomized, double-blind study in Chinese patients with hypertension. Journal of Hypertension 2024, 42(8), 1373-1381. DOI: https://doi.org/10.1097/HJH.0000000000003741.
